济源市政府部门责权清单

权责内容（市场监督管理局-行政检查）

事项编码	00JC720004		职权类别	行政检查
事项名称	对药品不良反应报告和监测的监督检查
子项名称
实施主体责任主体	市场监督管理局		“三定规定” 对应职责	济区办文〔2020〕32号主要职责第（十八）条负责示范区除药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品生产环节外的安全监督管理工作，内设机构第（二十四）药品化妆品监督管理科,直属机构：市场监督管理局直属分局，派出机构：市场监督管理所；济区编〔2020〕16号市场监管综合行政执法支队
设定依据	【部门规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号,2010年12月13日审议通过,2011年7月1日起施行）第八条　设区的市级、县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作；与同级卫生行政部门联合组织开展本行政区域内发生的药品群体不良事件的调查，并采取必要控制措施；组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。　第二十八条　设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
履责方式	办理环节	责任事项			责任科室
	监督调查	联合同级卫生部门对疑似药品不良事件依法进行现场、病例、相应内容的调查。			药品化妆品监督管理科、分局、支队、各所
	事后监管	对作出监督调查意见所依据的材料归档，并将信息逐级上报。			药品化妆品监督管理科、分局、支队、各所
		其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
追责情形	不履行或不正确履行职责，有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任： 1、未依法对药品不良反应报告和监测实施监督检查； 2、其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，不依法履行监督管理职责的行为； 3、其他违反法律法规政策规定的行为。
追责依据	《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十一条其他详见共性责任。
监督方式	1.网上投诉：河南政务服务网（http://jy.hnzwfw.gov.cn）； 2.职责运行监督：示范区党工委编办，电话：0391-5502100、0391-12310； 3.纪检监察投诉：示范区纪工委监察工委派驻市场监督管理局纪检组，电话：0391-6626968。
救济途径	如认为上述具体行政行为侵犯合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日之内提出行政复议，或6个月内依法向有管辖权的人民法院提起行政诉讼。
备注	具体办事流程、办事指南，请登录河南政务网查询