济源市政府部门责权清单

权责内容（市场监督管理局-行政强制）

事项编码	00QZ720001		职权类别	行政强制
事项名称	查封、扣押不符合法定要求的医疗器械
子项名称
实施主体责任主体	市场监督管理局		“三定规定” 对应职责	济区办文〔2020〕32号主要职责第（十八）项负责示范区除药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品生产环节外的安全监督管理工作，内设机构第（二十五）医疗器械监督管理科。直属机构：市场监督管理局直属分局，派出机构：市场监督管理所；济区编〔2020〕16号市场监管综合行政执法支队
设定依据	【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号, 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订）第七十条第一款　负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权：（三）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备；
履责方式	办理环节	责任事项			责任科室
	决定	对案件调查中已查明的事实、证据等，应当进行记录和核对，对不符合法定要求的医疗器械采取行政强制措施。			医疗器械监督管理科、分局、支队、各所
	审批	执法人员在查封、扣押物品前应当填写《查封扣押物品审批表》，报分管负责人批准。情况紧急，需要当场采取查封、扣押措施的，执法人员应在查封扣押后24小时内向分管负责人报告，并补办批准手续。分管负责人认为不应当采取行政强制措施的应当立即解除。			医疗器械监督管理科、分局、支队、各所
	告知	实施查封扣押应由两名以上行政执法人员实施，出示执法身份证件，通知当事人到场，向当事人出具法律文书，告知行政强制的理由、依据以及当事人依法享有的权利和救济途径，并在现场检查笔录中对采取的相关措施情况予以记载。			医疗器械监督管理科、分局、支队、各所
	处置	对查封、扣押的场所、设施或者财物，应当使用盖有本部门公章的封条就地或者异地封存。对查封、扣押物品应当开列物品清单，由执法人员、当事人或者有关人员签字或者加盖公章。查封、扣押的场所、设施或者财物应当妥善保管，不得使用、损毁或者擅自转移、处置。			医疗器械监督管理科、分局、支队、各所
	事后	查封、扣押的期限不得超过30日；情况复杂的，经分管负责人批准，可以延长，但延长的期限不得超过30日。作出延长查封、扣押期限决定后应当及时填写查封扣押延期通知书，书面告知当事人，并说明理由。对物品需要进行检验、检测、检疫或者鉴定的，应当填写检验（检测、检疫、鉴定）告知书。查封、扣押的期间不包括检验、检测、检疫或者鉴定的期间。符合行政强制法第二十八条规定的，应当解除查封、扣押。			医疗器械监督管理科、分局、支队、各所
		其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
追责情形	不履行或不正确履行职责，有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任： 1、未依法查封、扣押不符合法定要求的医疗器械的行为； 2、其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，不依法履行监督管理职责的行为； 3、其他违反法律法规政策规定的行为。
追责依据	《医疗器械监督管理条例》第一百零一条其他详见共性责任
监督方式	1.网上投诉：河南政务服务网（http://jy.hnzwfw.gov.cn）； 2.职责运行监督：示范区党工委编办，电话：0391-5502100、0391-12310； 3.纪检监察投诉：示范区纪工委监察工委派驻市场监督管理局纪检组，电话：0391-6626968。
救济途径	如认为上述具体行政行为侵犯合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日之内提出行政复议，或6个月内依法向有管辖权的人民法院提起行政诉讼。
备注	河南政务网查询