济源市政府部门责权清单

权责内容（市场监督管理局-行政检查）

事项编码	00JC720008		职权类别	行政检查
事项名称	对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量的行政检查
子项名称
实施主体责任主体	市场监督管理局		“三定规定” 对应职责	济区办文〔2020〕32号主要职责第（十八）条负责示范区除药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品生产环节外的安全监督管理工作，内设机构第（二十五）医疗器械监督管理科,直属机构：市场监督管理局直属分局，派出机构：市场监督管理所；济区编〔2020〕16号市场监管综合行政执法支队
设定依据	【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号, 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订）第六十九条第一款　负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，并对下列事项进行重点监督检查：（一）是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产；（二）质量管理体系是否保持有效运行；（三）生产经营条件是否持续符合法定要求。
履责方式	办理环节	责任事项			责任科室
	监督检查	按照法律法规的规定和程序实施检查，监督检查人员不得少于两人，并主动出示相关证件、文件。			医疗器械监督管理科、分局、支队、各所
	督促整改	发现问题，责令限期改正。			医疗器械监督管理科、分局、支队、各所
	处置	依法公布监督检查结果；对违法行为依法进行处罚；构成犯罪的，及时移送公安机关处理。			医疗器械监督管理科、分局、支队、各所
		其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
追责情形	不履行或不正确履行职责，有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任： 1、未依法对医疗器械经营、使用活动实施监督检查； 2、其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，不依法履行监督管理职责的行为； 3、其他违反法律法规政策规定的行为。
追责依据	《医疗器械监督管理条例》第一百零一条其他详见共性责任。
监督方式	1.网上投诉：河南政务服务网（http://jy.hnzwfw.gov.cn）； 2.职责运行监督：示范区党工委编办，电话：0391-5502100、0391-12310； 3.纪检监察投诉：示范区纪工委监察工委派驻市场监督管理局纪检组，电话：0391-6626968。
救济途径	如认为上述具体行政行为侵犯合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日之内提出行政复议，或6个月内依法向有管辖权的人民法院提起行政诉讼。
备注	河南政务网查询