济源市政府部门责权清单

权责内容（市场监督管理局-行政处罚）

事项编码	00CF720063		职权类别	行政处罚
事项名称	对药品经营企业采购药品时未按照规定留存有关资料、销售凭证的处罚
子项名称
实施主体责任主体	市场监督管理局		“三定规定” 对应职责	济区办文〔2020〕32号主要职责第（十八）条负责示范区除药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品生产环节外的安全监督管理工作，直属机构：市场监督管理局直属分局，派出机构：市场监督管理所；济区编〔2020〕16号市场监管综合行政执法支队
设定依据	【部门规章】《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号,2006年12月8日审议通过,2007年5月1日起施行）第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：　（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；　（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；　（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。　　药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。第十一条　药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。　　药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。第十二条药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。第三十条　有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：　（一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；（二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；（三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的。
履责方式	办理环节	责任事项			责任科室
	立案	对监督检查及抽验中发现、消费者或者其他经营者举报的、其他部门移送或者上级交办的此类违法线索予以核查，符合立案条件的，应当报部门负责人批准立案。			分局、支队、各所
	调查	对立案的案件，案件承办人员及时、全面、客观、公正地调查收集与案件有关的证据，查明事实。与当事人有直接利害关系的予以回避。执法人员不得少于两人，调查时应出示执法证件，允许当事人辩解陈述。			分局、支队、各所
	审核	对是否具有管辖权，当事人的基本情况是否清楚，案件事实是否清楚、证据是否充分，定性是否准确，适用依据是否正确，程序是否合法，处理是否适当进行审核，提出书面意见和建议。			法规科
	告知	在做出行政处罚决定前，书面告知当事人拟作出处罚决定的事实、理由、依据、处罚内容，以及当事人享有的陈述权、申辩权和听证权。			分局、支队、各所
	决定	依法需要给予行政处罚的，应制作《行政处罚决定书》，载明违法事实和证据、处罚依据和内容、申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限等内容。			分局、支队、各所
	送达	行政处罚决定书在7日内送达当事人。			分局、支队、各所
	执行	监督当事人在决定的期限内，履行生效的行政处罚决定。当事人在法定期限内未申请行政复议或提起行政诉讼，又不履行的，依法申请人民法院强制执行。			分局、支队、各所
		其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
追责情形	不履行或不正确履行职责，有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任： 1、瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件； 2、对发现的药品安全违法行为未及时查处； 3、未及时发现药品安全系统性风险，或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患，造成严重影响； 4、其他不履行药品监督管理职责，造成严重不良影响或者重大损失； 5、滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的。
追责依据	《中华人民共和国药品管理法》第一百四十九条、第一百五十条，其他详见共性责任。
监督方式	1.网上投诉：河南政务服务网（http://jy.hnzwfw.gov.cn）； 2.职责运行监督：示范区党工委编办，电话：0391-5502100、0391-12310； 3.纪检监察投诉：示范区纪工委监察工委派驻市场监督管理局纪检组，电话：0391-6626968。
救济途径	如认为上述具体行政行为侵犯合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日之内提出行政复议，或6个月内依法向有管辖权的人民法院提起行政诉讼。
备注	具体办事流程、办事指南，请登录河南政务网查询