济源市政府部门责权清单

权责内容（市场监督管理局-其他职权）

事项编码	00QT720008		职权类别	其他职权
事项名称	医疗器械网络销售备案
子项名称
实施主体责任主体	市场监督管理局		“三定规定” 对应职责	济区办文〔2020〕32号主要职责第（十八）条负责示范区除药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品生产环节外的安全监督管理工作，负责示范区除药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台以外的药品检查和处罚工作。内设机构第（三十）项行政审批服务科，第（二十五）医疗器械监督管理科。派出机构：市场监督管理所
设定依据	【部门规章】《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）第八条? 从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
履责方式	办理环节	责任事项			责任科室
	受理	公示依法应当受理提交的材料；一次性告知补证材料；依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。			行政审批服务科
	形式审查	对申请材料依法进行形式审核，提出审核意见。			行政审批服务科
	决定	予以备案的依法公示。			行政审批服务科
	事后监管	依法监督检查。			医疗器械监督管理科、各所
		其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
追责情形	不履行或不正确履行职责，有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任：1、无法定依据、法定职权的; 2、超越、滥用法定职权的; 3、违反法定程序的; 4、主要事实认定不清、证据不足的; 5、适用依据错误的; 6、行政执法行为明显不当的; 7、不履行法定职责,造成危害后果的; 8、其他违法或者不当履行行政执法职责的。
追责依据	《河南省行政执法过错责任追究办法》第八条，其他详见共性责任。
监督方式	1.业务咨询：市民之家C区二楼市场监管局窗口，电话：0391-6835361； 2.网上投诉：河南政务服务网（http://jy.hnzwfw.gov.cn）； 3.职责运行监督：示范区党工委编办，电话：0391-5502100、0391-12310； 4.纪检监察投诉：示范区纪工委监察工委派驻市场监督管理局纪检组，电话：0391-6626968。
救济途径	如认为上述具体行政行为侵犯合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日之内提出行政复议，或6个月内依法向有管辖权的人民法院提起行政诉讼。
备注	具体办事流程、办事指南，请登录河南政务网查询